CE BELGESİ NEDİR NASIL ALINIR? CE BELGESİ VEREN KURULUŞLAR HANGİLERİDİR
Ce belgesi ürünün Avrupaya uygun olduğunu gösteren bir belge türüdür, Ürün bazında değerlendirme yapılır, ürünün AB birliği tarafından belirlenen standardlarına bakılarak ürün testleri yapılarak ürünün standardlara uygunluğuna bakılır, Ürünün standardlara uygunluğunu sağlamak amacıyla kalite sistemi ve Ce teknik dosyası oluşturulur bütün bu işlemler sonunda denetim ve belgelendirme işlemi yapılır.
Ce belgesi veren kuruluşlar listesine bakıldığında sektördeki rekabet ortaya çıkmaktadır. Ce belgelendirme işlemi yetkinlik ve tecrübe isteyen bir iş olduğundan firmanızın problem yaşamaması için yönetmeliklere ve ürüne hakim mühendisler tarafından danışmanlık hizmeti almanız tavsiye edilmektedir.
İnkacert belgelendirme ce belgesi veren kuruluş olarak istanbulda mühendislerden oluşan ekibiyle size hizmet vermektedir. En uygun fiyatlarla en kısa sürede belgelendirme hizmeti verilmektedir. Firmamız Türkiye genelinde hizmet vermektedir. Sakarya Ankara ve istanbulda şubelerimiz bulunmaktadır.
Ce Belgesi almak ve ce işaretini ürüne iliştirmek için yapmanız gerekenler öncelikle ürününüzün hangi yönetmelik veya yönetmelik kapsamında olduğunu belirleme ile başlar, ürünün yönetmeliği belirlendikten sonra en güncel yönetmelik incelenerek ürünün standardları tesbit edilir belgelendirmenin hangi modül üzerinden yapılacağına karar verilir, gerekli testler belirlenir, ürünün teknik resimleri ve kullanma klavuzu incelenir, teknik dosya oluşturulması işlemi yapılır ve en son olarak denetim raporlama ve ce belgelendirme işlemi gerçekleştirilir. Ce belgesi veren kuruluşlardan olan inkacert belgelendirme bu hizmetleri sizin için gerçekleştirmektedir.
Türkiyenin her iline ve ilçesine hizmet vermekteyiz
CE BELGESİ İSTANBUL , CE BELGESİ ANKARA, CE BELGESİ İZMİR , CE BELGESİ BURSA , CE BELGESİ KOCAELİ
CE Belgesi CE işareti ve CE Teknik Dosya Oluşturulması İşlemleri
Firmamız Uzman Kadrosu ile En uygun Fiyatlarda Yapılmaktadır.
Ce belgelerimiz ve Teknik Dosyamız TSE ve Bakanlık standartlarına uygun şekilde hazırlanmaktadır.
Referanslarımız için iletişime geçiniz.
İLETİŞİM BİLGİLERİ
İSTANBUL
Emekyemez Mahallesi Tersane Caddesi İlyasoğlu İşmerkezi No:129 D:13 Karaköy/ Beyoğlu / İstanbul
SAKARYA
Kavaklar Cd Sürekçioğlu İş Merkezi No 12 Sakarya
BURSA
Beşevler Sanayi Sitesi 82. Blok No: 75 Kat:2 Nilüfer/ BURSA
Adana
Yeşilyurt Mahallesi 70523 Sokak No: 18 Seyhan / Adana
Kırklareli
Yılmaz Mh. Ali Rahmet Pektaş Sk. No:2 D:2 Lüleburgaz / Kırklareli
İrtibat Tel: 02642790264
İrtibat Tel: 0549 6740054
Mail: info@inkacert.com.tr
CE BELGESİ YÖNETMELİKLERİ
MEDİKAL TIBBİ CİHAZLAR CE BELGESİ
ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK CE BELGESİ
surgical suture, medikal cerrahi iplik, external nasal splint, burun koruyucu ce belgesi, ameliyat ipliği ce belgesi, cerrahi iplik ce belgesi
CE BELGESİ ( CE İŞARETİ ) FAYDALARI
CE İşareti ürünün AB ülkelerinde serbest dolaşımını ve pazarlanmasını sağlar,
Sanayiciler, ulusal ve uluslar arası düzeyde ürünlerini pazarlayabilmek için, ürün üzerine “CE” işareti (CE belgesi)
koymak mecburiyetindedirler,
CE Belgesi, ürünün AB teknik mevzuatına uygunluğunu belirtir,
CE Belgesi, bir çeşit ürün pasaport işlevini görür,
CE Belgesi, kesinlikle bir kalite markası ve garanti belgesi değildir,
CE Belgesi, kalitenin başladığı seviyeyi gösterir,
CE Belgesi, bu seviyenin altındaki mamuller emniyetsiz olarak, nitelenir ve piyasaya arz edilmezler, dolayısıyla kalitesiz olarak kabul edilirler,
CE Belgeli ürün AB ülkelerinde, normlarla ilgili yasal gerekçeler ortaya konarak geri çevrilmesi mümkün değildir,
CE Belgesi, Yeni yaklaşım direktiflerine uygunluğun bir göstergesidir.
Bu nedenle CE Sertifikası (CE belgesi) AB dışında üretilen ürünler için de bir "Pasaport" niteliğindedir.
CE BELGESİ VEREN FİRMALAR, CE BELGESİ DANIŞMANLIĞI
CE BELGESİ MODÜL SEÇİMİ
A. Üretimin İç Kontrolü
B. Tip İncelemesi
C. Tipe Uygunluk
D. Üretim Kalite Güvencesi
E. Ürün Kalite Güvencesi
F. Ürün Doğrulaması
G. Birim (Ürün) Doğrulaması
H. Tam Kalite Güvencesi
NEDEN CE BELGESİ (İŞARETİ) ?
CE Belgesi (işareti) AB’nin uyulması mecburi olan bir takım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında ürünlere iliştirilen bir işaret olduğu için, söz konusu mevzuat kapsamına giren ve AB üyesi ülkelerde piyasaya arz edilecek olan ürünlerin bu işareti taşıması zorunludur.
1996 yılı başında AB ile ülkemiz arasında yürürlüğe giren Gümrük Birliği tarım ürünleri dışında malların serbest dolaşımını ön görmektedir. Ülkemiz Gümrük Birliği ile AB ile ilişkilerinde 3. ülkelerden farklı bir konum kazanmıştır. Bu farklılık AB’ye üye ülkelerle mal satışında tam rekabete girmemizin yanı sıra, mal üretiminde de Birlik içerisinde belirlenmiş standartların Türkiye açısından da zorunluluk haline gelmesidir. Bu kapsamda Türkiye’de CE belgesi süreci üretimin ayrılmaz bir parçası olmuştur, ve bu şekilde Türk malının kalitesini yükseltecektir.
Bu aşamada, Türkiye’de 23 ürün grubunun üreticileri için önceleri sadece AB’ye ihracatta zorunlu olan CE işareti (belgesi), bu tarihten itibaren ülkemizde piyasaya arz edilecek ürünler için de zorunlu hale gelecektir.
CE Belgesi OLMAZSA NE OLUR?
CE belgesinin zorunlu olduğu 23 ürün grubu dahilinde ki tüm ürünlerin CE belgesi olmadan AB’ye ihracatı mümkün değildir. Türkiye’de ise son yasal değişikliklere göre ürünün CE belgesi taşıması zorunlu hale gelmiştir. Bu zamanla tüm CE belgesi zorunlu olan ürünlere getirilecektir.
ÜÇÜNCÜ ÜLKELERDEN İTHALATTA CE İŞARETİ (CE belgesi) ?
3. Dünya ülkesindeki bir imalatçı aynı Üye Ülke dahilindeki bir imalatçı gibi ürünü AB pazarına sürerken CE işareti ( CE belgesi) almak zorundadır. Yeni Yaklaşım Direktiflerine göre ürününü tasarlamalı, üretmeli ve gerekli uygunluk değerlendirme prosedürlerini gerçekleştirmelidir.
Eğer üretici ya da üreticinin temsilcisi Avrupa Birliği içinde değilse, bu sorumluluğu ithalatçı yerine getirmek zorundadır. Yani 3. ülkelerden yapılan ithalatlarda CE İşareti (CE belgesi) sorumluluğu ithalatçı firmaya aittir. Bir başka deyişle, firmalar ithal ettikleri ürünlerin AB normlarına uygun olduğunu garanti etmek zorundadır.
CE BELGESİ (CE SERTİFİKASI ) NASIL ALINIR?
Ürünlerin CE işaretli (CE belgesi) olarak piyasaya sunulmasından, CE işaretinin (CE belgesi) ürüne iliştirilmesinden üretici sorumludur. Üreticinin bu işareti ürüne iliştirmesi için çeşitli alternatifler sunulmuştur :
Düşük riskli ürünler : Bir çok ürün güvenlik açısından düşük riskli ürün gruplarında yer almaktadır. Bu nedenle, üretici uygunluk değerlendirmesini yaptıktan sonra bir beyanname yayınlayarak; ürünün zorunlu güvenlik, sağlık, çevre ve tüketici koruma standartlarına uyduğunu belirtir. Bu beyannamenin normuna uygun olarak düzenlenmesi gereklidir.
Yüksek riskli ürünler : Bu ürünler için üreticinin beyannamesi yeterli değildir. Bu durumda ürünlerin, mutlaka, onaylanmış kuruluşlar (notified body) tarafından test edilmesi gerekmektedir. Onaylanmış kuruluşun incelemesi sonucunda üretici CE işaretine ürününe koyabilir. Son üründe kullanılmak üzere üretilen bütün sistem ve ünitelerin üreticileri, ilgili direktif (kararname) koşullarına uygun olarak komponent ve bileşenlere ait bir dosya ve beyanname ile entegrasyonu gerçekleştirecek üreticilere iletirler. Entegrasyona parça veya bileşen üreten kuruluşlar, ürünlerine CE işaretini vuramazlar.
ce belgesi CE Teknik Dosya Oluşturulması İşlemleri ce belgesi CE Teknik Dosya Oluşturulması İşlemleri ce belgesi CE Teknik Dosya Oluşturulması İşlemleri ce belgesi CE Teknik Dosya Oluşturulması İşlemleri ce belgesi CE Teknik Dosya Oluşturulması İşlemleritekerlekli sandalye Ce belgesi, yürüyen merdiven ce belgesi , asansör ce belgesi ,yangın dolabı ce belgesi, armatur ce belgesi ,yapı malzemesi ce belgesi
CE İŞARETİNİN (belgesinin) ÜRÜNE İLİŞTİRİLMESİ?
Ürün gruplarına ait direktiflerde CE işaretinin ürünlere nasıl yerleştirileceğine dair detaylı bilgiler verilmiştir. Üreticiler bu direktifler doğrultusunda ürününe CE işaretini yerleştirmelidir. CE İşareti (belgesi):
İmalatçısı AB içinde veya dışında bulunsun pazara ilk defa girecek tüm yeni ürünler,
Birlik pazarına ithal edilecek kullanılmış ürünler,
Birlik pazarına sunulan komple yenilenmiş ürünler için geçerlidir. Direktifler bazı koşullarda CE işareti (belgesi) taşımaksızın endüstriyel ürünlerin Birlik pazarında serbestçe dolaştırılmasına izin vermektedir.
CE Teknik Dosya ( Teknik Dökümantasyon ) neleri içermelidir?
AB harmonize yönetmelikleri, üreticilere ürünlerinin temel gereklere uygun olduğunu kanıtlayacak bilgileri içeren bir teknik dosya hazırlamak ve bu dosyayı 10 sene saklamak zorunluluğu getirir. Üreticilerimizin veya yetkili temsilcilerinin sorumluluğu olan teknik dosya, kalite sistem tabanlı uygunluk değerlendirme proseürlerinde kalite system dökümantasyonun bir parçası olabilir.
Teknik dosyada bulunması gerekenler her yönetmelikte ayrıntılı bir şekilde belirtilse de genel olarak ürünün tanımlaması, kullanım amacı, dizayn, üretim, operasyonla ilgili bilgi ve dökümanları içerir. Web sayfamızda da bu bilgilere ulaşabilirsiniz.
CE Belgesi & Uygunluk Değerlendirme Modülleri:
Uygunluk değerlendirme modülleri tasarım ve üretim aşamalarını kapsar. Bazı modüller sadece bir bazıları da iki aşamayı birden kapsar. Uygunluk değerlendirme modüllleri 8 ana kategoriden oluşmaktadır;
Modül A, A1, A2 - İç üretim kontrolü
Modül B - AT tip incelemesi
Modül C, C1, C2 - Üretimin dahili kontrolüne dayalı tipe uygunluk
Modül D, D1 - Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül E, E1 - Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül F, F1 - Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
Modül G - Birim doğrulamasına dayalı uygunluk
Modül H, H1 - Tam kalite güvencesine uygunluk
En uygun fiyatlar ile CE belgelendirme işlemi , teknik dosya oluşturulması, testler için firmamız ile iletişime geçiniz.
Yapı Malzemeleri Yönetmeliği kapsamına giren bir ekipmana CE işareti vurulabilmesi için harmonize standartların yada Avrupa Teknik Onay Kılavuzlarının yürürlükte olması gerekmektedir. Harmonize standartlar ve ATOK olmadan bir ürün yapı malzemesi de olsa CE işaretleme yapılamaz. Yapı Malzemeleri Yönetmeliğinde ürün gruplarına göre tüm uygunluk değerlendirme sistemleri Konsey Kararları ile tanımlanmıştır. Yapı Malzemeleri Yönetmeliğinde 4 Sistem Tanımlanmıştır. Bu sistemlerde Üreticinin ve Onaylanmış Kurumların görevleri ayrı ayrı tanımlanmıştır.
Uygunluğun Belgelendirilmesi (Uygunluk Beyanı ile birlikte)
- SİSTEM 1 & 1+ seviyesindeki ürünler için;
Malzemenin başlangıç tip testi; fabrika ve FÜK’ün ilk tetkiki; FÜK’ün devamlı gözetimi;
alınan numunelerin deneyi. - SİSTEM 2 & 2+ seviyesindeki ürünler için;
FÜK’ün belgelendirilmesi; FÜK’ün devamlı gözetimi, değerlendirilmesi ve onaylanması. - SİSTEM 3 seviyesindeki ürünler için;
Malzemenin (onaylanmış laboratuar tarafından) başlangıç tip testi. - SİSTEM 4 seviyesindeki ürünler için;
Onaylanmış kuruluşa gerek yoktur, tüm görevler üreticinindir.
Uygunluk Değerlendirme Prosedürleri
(a) Onaylanmış kurum yada üretici tarafından ürünün ilk tip testinin yapılması;
(b) Onaylanmış kurum yada üretici tarafından önceden belirtilen test planına göre fabrikadan alınan numunelerin test edilmesi ;
(c) Onaylanmış kurum yada üretici tarafından fabrikadan , pazara sunulmuş ürünlerden yada inşaat bölgesinden alınan numuneleri denetim-test edilmesi ;
(d) Onaylanmış kurum yada üretici tarafından gönderilmek üzere hazır bekletilen yada gönderilmiş partiden alınan numunelerin test edilmesi ;
(e) Üretici tarafından Fabrika Üretim Kontrolünün sağlanması;
(f) Onaylanmış kurum tarafından fabrika ve fabrika üretim kontrolünün ilk denetimi ;
(g) Sürekli gözetim , Onaylanmış bir kurum tarafından fabrika üretim kontrolünün denetlenmesi ve sorgulanması
Başlangıç Tip Testleri :
Teknik dokümanlarda tanımlanan tüm testlerin gerçekleştirilmesidir. Bu testler ile ürünün kullanım için uygunluğu değerlendirilmez. Ürün performansının teknik dokümanlarda açıklanan özellikler ile karşılaştırmasını gösterir.
Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) :
Üretici tarafından uygulanan sürekli iç üretim kontrolüdür. Yapı Malzemelerinin teknik dokümanlara uygun olarak üretildiğinin üretici tarafından güvence altına alınmasıdır. Üretici tarafından benimsenmiş tüm koşulların ve gereksinimlerin prosedür ve politikalar şeklinde dokümante edilmesidir. Bu dokümantasyon kalitenin nasıl sağlandığını, ürün özelliklerinin nasıl sağlandığını ve operasyonların nasıl kontrol edildiğini gösterir.
Numunelerin Test-Denetimi :
Ürün uygunluk belgelendirmesi için (Örnek Sistem 1+) Onaylanmış Kurum yada Üretici tarafından İnşaat Sahasından, Fabrika Alanından yada Satış Merkezlerinden alınan numunelerin test-denetimidir. Numune test-denetimi ilk tip testine göre test edilir ve beyan edilen gereksinimlere uygunluk incelenir.
Yapı malzemeleri yönetmeliğin EK I’inde yer alan Temel Sağlık ve Güvenlik Gereksinimlerini karşılamalıdır.
Bunlar:
- Mekanik Dayanım ve Denge
- Yangın Emniyeti
- Hijyen, Sağlık ve Çevre
- Kullanım Emniyeti
- Gürültüden Korunma
- Enerji Tasarrufu ve Isı Tutma